srch

Lääkinnälliset laitteet ja lainsäädännön muutokset -webinaari 6.5.2021Tervetuloa! -puheenvuoron pitää Johanna Nystedt, johtaja, Toimijoiden valvonta -prosess...

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo ...

Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille ...

Lääkinnälliset laitteet, Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille …

Lääkinnällisiin laitteisiin liittyy lukuisia standardeja, jotka edistävät laitteiden suorituskykyä ja turvallisuutta. Standardien käytöllä voi varmistaa, että laitteet ovat niille asetettujen vaatimusten mukaisia eikä esteitä markkinoille pääsyyn ole. Tämän sivun sisältö: Asetukset ja niitä täydentävät standardit lisäävät potilasturvallisuutta

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu ...

Lääkinnälliset laitteet Avaa tai sulje alavalikko. Yksi päämäärä: potilasturvallisuus; Lääkinnällisten laitteiden kehitys haastaa sääntelyn; Medical device development is a challenge for regulation; …

koteihin ja niiden kaltaisiin laitoksiin luovutettavat terveydenhuollon laitteet ...

Lääkinnällisiä laitteita voivat olla mm. laastari, hoitotuoli, sairaalasänky, silmätippa, pihkavoide, kondomi, desinfektioaine, lonkkaproteesi, nivelinjektioneste, piilolinssit, kuparikierukka, …

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa. stm.fi Sosiaali- ja ...

Lääkinnälliset laitteet Avaa tai sulje alavalikko. Yksi päämäärä: potilasturvallisuus; Lääkinnällisten laitteiden kehitys haastaa sääntelyn; Medical device development is a challenge for regulation; …

Fimea järjestää sidosryhmille suunnatun lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnin muutoksia koskevan tiedotus- ja keskustelutilaisuuden torstaina 9.11.2021 klo 9:00–11:30. Tilaisuus järjestetään webinaarina.

Mikäli jakelija katsoo tai jakelijalla on syytä uskoa, että laite ei ole tämän ...

Lääkinnällisen laitteen valmistajalla on vastuu tuotteesta koko sen elinkaaren ajan. Viranomaiset Suomessa ja Euroopassa valvovat valmistajien toimintaa sekä tuotteissa mahdollisesti havaittujen poikkeamien korjaustoiminnan toteutumista, riittävyyttä ja oikea-aikaisuutta.

Rekisteröidyttyään toimija saa Eudamed-tietokannasta SRN-numeron tai Fimean ...

May 06, 2021 · Lääkinnälliset laitteet ja lainsäädännön muutokset ... Palautteet: laiteinfo@fimea.fi. Ohjelma. 9.00 Tervetuloa Fimean webinaariin

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu ...

Lääkinnälliset laitteet Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa. Valvonta tapahtuu yhteistyössä muiden EU:n viranomaisten kanssa.

Suomessa ja EU-alueella saa tuoda markkinoille ja ottaa käyttöön vain ...

Yleiset Säännökset

ja jonka pääasiallista aiottua vaikutusta ihmiskehossa tai -kehoon ei saavuteta ...