srch

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, ...

VerkkoLääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö. Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla ja käyttöönotosta EU-alueella …

Lääkinnällisiä laitteita eli terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita ovat instrumentit, laitteistot ja vastaavat tarvikkeet, joita valmistaja tarkoittaa ...

Lääkinnällinen laite on termi, joka hämmentää kuluttajia. Tuttu apteekkituote onkin laite, vaikka se helpottaa oireita niin kuin lääke.

Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö. Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla ja käyttöönotosta EU-alueella säädetään. asetuksessa lääkinnällisistä laitteista (MD-asetus, (EU) 2017/745) ja.

COVID-19 kriisin vuoksi EU:n komissio on siirtänyt lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) soveltamispäivää vuodella eteenpäin, ollen 26.5.2021 (asetus EU 2020/561). Tiettyjen Luokan I-tuotteiden sertifiointivelvotteiden siirtymäaikataulua on siirretty alun perin toukokuusta 2020 toukokuuhun 2024.

Lääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai ...

Lääkinnällisten laitteiden pakkaukset; Ohjelmistot; Ruiskut, lääketieteelliset letkut, neulat; Ultraäänilaitteet; Pyörätuolit ja kävelytuet. Voit tehdä ...

Oikeusperusta

VerkkoYleisimpiä lääkinnällisissä laitteissa käytettäviä symboleita on listattu Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen? -sivulla. Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen? Sähköiset …

Lääkinnälliset laitteet Terveyskylässä · Aknen oirenavigaattori CE (Ihotautitalo) · Omapolku · Autismikirjon häiriön seulontakysely (Lastentalo) ...

Lääkinnälliset laitteet intro uusi Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa.

Lääkinnällisiä laitteita voivat olla paitsi konkreettiset laitteet, kuten hengityskone myös ohjelmistot, kuten potilastietojärjestelmät tietyin edellytyksin. Järjestelmien toimittajien tulee varmistaa, täyttääkö heidän ohjelmistonsa lääkinnällisten laitteiden määritelmän.

Laitteita vähittäismyyjille, terveydenhuollon ja sosiaalihuollon toimijoille ja muille ammattimaisille käyttäjille jakelevan toimijan, joka ...

VerkkoLääkinnällisiä laitteita voivat olla paitsi konkreettiset laitteet, kuten hengityskone myös ohjelmistot, kuten potilastietojärjestelmät tietyin edellytyksin. Järjestelmien toimittajien tulee varmistaa, täyttääkö …

VerkkoLääketurvallisuus ja -tieto Lääkinnälliset laitteet Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee …

VerkkoLääkinnällisiä laitteita voivat olla mm. laastari, hoitotuoli, sairaalasänky, silmätippa, pihkavoide, kondomi, desinfektioaine, lonkkaproteesi, nivelinjektioneste, piilolinssit, …

VerkkoFresenius Medical Care on sitoutunut varmistamaan, että kaikki lääkinnälliset laitteemme täyttävät lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) vaatimukset asetettujen …

Mitä ovat lääkinnälliset laitteet? MD-asetuksen mukaan lääkinnällinen laite on mm.: instrumentti; laitteisto; väline; ohjelmisto; implantti; reagenssi; …

VerkkoLääkinnällisten laitteiden ilmoitukset tulee tehdä kaksivaiheisesti. Toimija rekisteröityy joko Eudamed- tai CERE-rekisteriin toimijan roolista riippuen. Rekisteröidyttyään …

Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille ...

VerkkoLääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai hoitamiseksi. …

Lääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai hoitamiseksi. Lääkinnällisiä laitteita ovat esimerkiksi instrumentit, piilolinssit, sydämentahdistimet, pyörätuolit ja proteesit.