srch

VerkkoLuettelo lääkeaineista ja -valmisteista, joita saa toimittaa ainoastaan lääkemääräyksellä Myyntiluvallisten valmisteiden osalta luettelo perustuu laatimishetkellä voimassa …

STUKin määräykset; Säteilylainsäädännön uudistus; Julkaisut. Esitteet; STUK opastaa; Tutkimusraportit (STUK-A) Valvontaraportit (STUK-B) STUK-B-YTO-sarja; Tekniset raportit (STUK-TR) STUK-YTO-TR-sarja; Tieteelliset artikkelit; Oppaat. Säteilylähteiden turvajärjestelyt. Taso A; Taso B; Taso C; STUKin uutiskirjeet; Säteily- ja ydinturvallisuus -kirjasarja

Uusi määräys 2/2021 tulee voimaan 17.8.2021, ja sillä kumotaan aiempi Valviran määräys 2/2010. Uudella määräyksellä toteutetaan lääkinnällisiä ...

VerkkoTietoa Fimeasta Ajankohtaista Uutinen Lääkelaitoksen uudet määräykset ja ohjeet 7.11.2005 Lääkelaitoksen uudet määräykset ja ohjeet Lääkelain (395/1987) muutokset (HE 108/2005) on vahvistettu 4.11.2005. …

Fimean uusi määräys ohjaa lääkinnällisiin laitteilla tehtäviä tutkimuksia – päivityksiä myös määräyksiin koskien direktiivin mukaisia in vitro - ...

Aug 16, 2021 · Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus: Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät toimija- ja laiterekisteröinti-ilmoitukset viranomaisille. Määräyskokoelman numero: 2/2021. Dnro: Fimea/2021/002001. Tyyppi: määräys. Antopäivä:

VerkkoFimean antamat voimassaolevat määräykset. 6/2022 Lääkkeiden hyvät tuotantotavat sekä kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävien lääkkeiden valmistusta koskevat vaatimukset. 5/2022 CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissa …

Tässä määräyksessä annetaan tarkemmat määräykset lääkkeiden toimit- tamisesta apteekista. 1.2 Määräyksen soveltamisala. Tätä määräystä ...

VerkkoOhjeet - Fimea.fi - Fimea Ohjeet På svenska In English Ohjeita kliiniseen lääketutkimusaineistoon 1/2019 Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja …

VerkkoKansallisen riskilääkeluokituksen tietosisältö on julkisesti kommentoitavissa 23.1. –5.2.2023. 9.1.2023 Kansallinen riskilääkeluokitus listaa suuren riskin lääkkeet, joiden …

Määräyksellä päivitetään lääkkeiden valmistuksessa noudatettavat hyvät tuotantotavat sekä määrätään tutkimuslääkkeiden pakkausmerkintöjen ...

Lisäksi Fimea voi antaa lääkealan toimijoita sitovia määräyksiä. Ajantasainen lääkealan kansallinen lainsäädäntö on haettavissa Finlex-säädöstietopankista, joka ...

Verkkoanalytiikkatyökalu Snoobi auttaa meitä ymmärtämään, miten asiakkaamme käyttävät fimea.fi-verkkopalvelua ja mistä he sinne saapuvat. Sivujen ...

Fimean antamat voimassaolevat määräykset. 6/2022 Lääkkeiden hyvät tuotantotavat sekä kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävien lääkkeiden valmistusta koskevat vaatimukset. 5/2022 CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissa laitteissa.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on Suomen sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa. Viraston tehtäväkokonaisuuksiin kuuluvat lääkealan lupa- ja valvontatehtävät, tutkimus- ja kehittämistehtävät sekä lääketiedon tuottaminen ja välittäminen lääkehuollon ja lääkehoitojen vaikuttavuuden parantamiseksi. Fimea on osa eurooppalaista lääkevalvonnan viranomaisverkostoa.

Fimea on päivittänyt määräykset koskien direktiivin mukaisia in vitro -diagnostisia lääkinnällisiä laitteita. Päivitetyt määräykset koskevat niitä laitteita, …

Lait ja ohjeet. Fimea on julkista valtaa käyttävä sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, jonka toiminta perustuu lainsäädäntöön. Lisäksi Fimea voi antaa lääkealan toimijoita sitovia määräyksiä. Ajantasainen lääkealan kansallinen lainsäädäntö on haettavissa Finlex -säädöstietopankista, joka on julkisessa, maksuttomassa käytössä. Ajantasainen lääkealan Euroopan unionin lainsäädäntö on koottuna EUR-Lexiin.

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu toimii tarkoitetulla tavalla. Evästeet tallentuvat selaimeesi ...

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu toimii tarkoitetulla tavalla. Evästeet tallentuvat selaimeesi automaattisesti, ...

VerkkoFimea tiedottaa rekisteröidyille toimijoille Eudamed-tietokannan käyttöönoton ajankohdan. 2.2.2 Eräiden muiden kuin lääkinnällisten laitteiden asetusten mukaisten …

Mar 29, 2022 · Määräykset. Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaa ja asiakastietojen sähköistä käsittelyä ohjataan asiakastietolakiin pohjautuvilla THL:n määräyksillä. Määräyksiä kohdistuu asiakastietojen tietorakenteisiin ja tietojen välittämiseen sosiaali- ja terveyspalvelujen ulkopuolelle. Tietoturvasuunnitelmien avulla sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoita ohjataan riittäviin ja yhdenmukaisiin tietoturva- ja tietosuojakäytäntöihin.

Fimean antamat voimassaolevat määräykset ; 2/2019 Tuotevirheiden ja lääkeväärennösepäilyjen ilmoittaminen ; 1/2019 Lääkkeiden hyvät jakelutavat ; 1/2017 ...

16.08.2021 Fimea/2021/002001 Dokumentin versiot På svenska pdf pdf Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus: Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät toimija- ja …

VerkkoFimea julkaisee terveydenhuollon ammattilaisille suunnattuja lääkkeisiin ja niiden käyttöön liittyvää tietoa julkaisusarjoissaan sekä erillisjulkaisuina. Fimean kaikki …

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus antaa tarkemmat määräykset 13 §:ssä tarkoitetusta ennakkoilmoituksesta sekä 12 ja 14 §:n mukaisista, Euroopan yhteisöjen säännöksiin ja farmaseuttisten valmisteiden tuotannon tarkastusten keskinäisestä hyväksymisestä tehtyyn yleissopimukseen perustuvista lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista.

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu toimii tarkoitetulla tavalla. Evästeet tallentuvat selaimeesi automaattisesti, kun ...

VerkkoFimea on julkista valtaa käyttävä sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, jonka toiminta perustuu lainsäädäntöön. Lisäksi Fimea voi antaa lääkealan toimijoita …