srch

Fimean uusi määräys ohjaa lääkinnällisiin laitteilla tehtäviä tutkimuksia – päivityksiä myös määräyksiin koskien direktiivin mukaisia in vitro - ...

Fimean antamat voimassaolevat määräykset ; 2/2019 Tuotevirheiden ja lääkeväärennösepäilyjen ilmoittaminen ; 1/2019 Lääkkeiden hyvät jakelutavat ; 1/2017 ...

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on Suomen sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa. Viraston tehtäväkokonaisuuksiin kuuluvat lääkealan lupa- ja valvontatehtävät, tutkimus- ja kehittämistehtävät sekä lääketiedon tuottaminen ja välittäminen lääkehuollon ja lääkehoitojen vaikuttavuuden parantamiseksi. Fimea on osa eurooppalaista lääkevalvonnan viranomaisverkostoa.

VerkkoKansallisen riskilääkeluokituksen tietosisältö on julkisesti kommentoitavissa 23.1. –5.2.2023. 9.1.2023 Kansallinen riskilääkeluokitus listaa suuren riskin lääkkeet, joiden …

Mar 29, 2022 · Määräykset. Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaa ja asiakastietojen sähköistä käsittelyä ohjataan asiakastietolakiin pohjautuvilla THL:n määräyksillä. Määräyksiä kohdistuu asiakastietojen tietorakenteisiin ja tietojen välittämiseen sosiaali- ja terveyspalvelujen ulkopuolelle. Tietoturvasuunnitelmien avulla sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoita ohjataan riittäviin ja yhdenmukaisiin tietoturva- ja tietosuojakäytäntöihin.

VerkkoFimea on julkista valtaa käyttävä sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, jonka toiminta perustuu lainsäädäntöön. Lisäksi Fimea voi antaa lääkealan toimijoita …

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu toimii tarkoitetulla tavalla. Evästeet tallentuvat selaimeesi automaattisesti, kun ...

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu toimii tarkoitetulla tavalla. Evästeet tallentuvat selaimeesi ...

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus antaa tarkemmat määräykset 13 §:ssä tarkoitetusta ennakkoilmoituksesta sekä 12 ja 14 §:n mukaisista, Euroopan yhteisöjen säännöksiin ja farmaseuttisten valmisteiden tuotannon tarkastusten keskinäisestä hyväksymisestä tehtyyn yleissopimukseen perustuvista lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista.

VerkkoFimea tiedottaa rekisteröidyille toimijoille Eudamed-tietokannan käyttöönoton ajankohdan. 2.2.2 Eräiden muiden kuin lääkinnällisten laitteiden asetusten mukaisten …

Uusi määräys 2/2021 tulee voimaan 17.8.2021, ja sillä kumotaan aiempi Valviran määräys 2/2010. Uudella määräyksellä toteutetaan lääkinnällisiä ...

Aug 16, 2021 · Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus: Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät toimija- ja laiterekisteröinti-ilmoitukset viranomaisille. Määräyskokoelman numero: 2/2021. Dnro: Fimea/2021/002001. Tyyppi: määräys. Antopäivä:

16.08.2021 Fimea/2021/002001 Dokumentin versiot På svenska pdf pdf Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus: Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät toimija- ja …

Verkkoanalytiikkatyökalu Snoobi auttaa meitä ymmärtämään, miten asiakkaamme käyttävät fimea.fi-verkkopalvelua ja mistä he sinne saapuvat. Sivujen ...

VerkkoOhjeet - Fimea.fi - Fimea Ohjeet På svenska In English Ohjeita kliiniseen lääketutkimusaineistoon 1/2019 Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja …

VerkkoLuettelo lääkeaineista ja -valmisteista, joita saa toimittaa ainoastaan lääkemääräyksellä Myyntiluvallisten valmisteiden osalta luettelo perustuu laatimishetkellä voimassa …

Tässä määräyksessä annetaan tarkemmat määräykset lääkkeiden toimit- tamisesta apteekista. 1.2 Määräyksen soveltamisala. Tätä määräystä ...

Välttämättömien evästeiden avulla varmistamme, että fimea.fi-verkkopalvelu toimii tarkoitetulla tavalla. Evästeet tallentuvat selaimeesi automaattisesti, ...

Fimean antamat voimassaolevat määräykset. 6/2022 Lääkkeiden hyvät tuotantotavat sekä kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävien lääkkeiden valmistusta koskevat vaatimukset. 5/2022 CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissa laitteissa.

VerkkoTietoa Fimeasta Ajankohtaista Uutinen Lääkelaitoksen uudet määräykset ja ohjeet 7.11.2005 Lääkelaitoksen uudet määräykset ja ohjeet Lääkelain (395/1987) muutokset (HE 108/2005) on vahvistettu 4.11.2005. …

VerkkoFimea julkaisee terveydenhuollon ammattilaisille suunnattuja lääkkeisiin ja niiden käyttöön liittyvää tietoa julkaisusarjoissaan sekä erillisjulkaisuina. Fimean kaikki …

Lisäksi Fimea voi antaa lääkealan toimijoita sitovia määräyksiä. Ajantasainen lääkealan kansallinen lainsäädäntö on haettavissa Finlex-säädöstietopankista, joka ...

STUKin määräykset; Säteilylainsäädännön uudistus; Julkaisut. Esitteet; STUK opastaa; Tutkimusraportit (STUK-A) Valvontaraportit (STUK-B) STUK-B-YTO-sarja; Tekniset raportit (STUK-TR) STUK-YTO-TR-sarja; Tieteelliset artikkelit; Oppaat. Säteilylähteiden turvajärjestelyt. Taso A; Taso B; Taso C; STUKin uutiskirjeet; Säteily- ja ydinturvallisuus -kirjasarja

Lait ja ohjeet. Fimea on julkista valtaa käyttävä sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, jonka toiminta perustuu lainsäädäntöön. Lisäksi Fimea voi antaa lääkealan toimijoita sitovia määräyksiä. Ajantasainen lääkealan kansallinen lainsäädäntö on haettavissa Finlex -säädöstietopankista, joka on julkisessa, maksuttomassa käytössä. Ajantasainen lääkealan Euroopan unionin lainsäädäntö on koottuna EUR-Lexiin.

Määräyksellä päivitetään lääkkeiden valmistuksessa noudatettavat hyvät tuotantotavat sekä määrätään tutkimuslääkkeiden pakkausmerkintöjen ...

VerkkoFimean antamat voimassaolevat määräykset. 6/2022 Lääkkeiden hyvät tuotantotavat sekä kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävien lääkkeiden valmistusta koskevat vaatimukset. 5/2022 CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissa …

Fimea on päivittänyt määräykset koskien direktiivin mukaisia in vitro -diagnostisia lääkinnällisiä laitteita. Päivitetyt määräykset koskevat niitä laitteita, …