Fimea
https://spc.fimea.fiValmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi. …
Valmisteyhteenveto - Fimea
www.fimea.fi › tuoteinformaatio › valmisteyhteenvetoValmisteyhteenveto (SPC, summary of product characteristics) sisältää keskeisimmän tiedon myyntiluvallisesta valmisteesta. Valmisteyhteenvedon tulee olla suomen- ja ruotsinkielinen. Yhteiseurooppalaisissa prosesseissa (CP, MRP, DCP) suomen- ja ruotsinkielisen SPC:n tulee olla käännös englanninkielisestä, prosessissa hyväksytystä niin sanotusta common SPC:stä.
VALMISTEYHTEENVETO - Pfizer
labeling.pfizer.com › ShowLabelingVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Estring7,5mikrog/24tuntia emätinrengas 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinrengas sisältää 2mg estradiolihemihydraattia. Emätinrenkaasta vapautuu 7,5mikrogrammaa estradiolia 24tunnin aikana. Täydellinen apuaineluettelo, ks.kohta6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinrengas.
VALMISTEYHTEENVETO - Pfizer
labeling.pfizer.com › ShowLabelingVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flurablastin 50mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra injektionestettä sisältää 50mg fluorourasiilia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet