Määräykset - Fimea
www.fimea.fi › valvonta › lait_ja_ohjeetFimean antamat voimassaolevat määräykset. 5/2022 CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissa laitteissa. 4/2022 In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistajan vaaratilanneilmoitusmenettelyt.