srch

COVID-19 kriisin vuoksi EU:n komissio on siirtänyt lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) soveltamispäivää vuodella eteenpäin, ollen 26.5.2021 (asetus EU 2020/561). Tiettyjen Luokan I-tuotteiden sertifiointivelvotteiden siirtymäaikataulua on siirretty alun perin toukokuusta 2020 toukokuuhun 2024.

Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille ...

Lääkinnälliset laitteet Terveyskylässä · Aknen oirenavigaattori CE (Ihotautitalo) · Omapolku · Autismikirjon häiriön seulontakysely (Lastentalo) ...

VerkkoLääkinnällisiä laitteita voivat olla paitsi konkreettiset laitteet, kuten hengityskone myös ohjelmistot, kuten potilastietojärjestelmät tietyin edellytyksin. Järjestelmien toimittajien tulee varmistaa, täyttääkö …

VerkkoLääkinnällisiä laitteita voivat olla mm. laastari, hoitotuoli, sairaalasänky, silmätippa, pihkavoide, kondomi, desinfektioaine, lonkkaproteesi, nivelinjektioneste, piilolinssit, …

Lääkinnällisiä laitteita voivat olla paitsi konkreettiset laitteet, kuten hengityskone myös ohjelmistot, kuten potilastietojärjestelmät tietyin edellytyksin. Järjestelmien toimittajien tulee varmistaa, täyttääkö heidän ohjelmistonsa lääkinnällisten laitteiden määritelmän.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, ...

Lääkinnällisten laitteiden pakkaukset; Ohjelmistot; Ruiskut, lääketieteelliset letkut, neulat; Ultraäänilaitteet; Pyörätuolit ja kävelytuet. Voit tehdä ...

VerkkoFresenius Medical Care on sitoutunut varmistamaan, että kaikki lääkinnälliset laitteemme täyttävät lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) vaatimukset asetettujen …

Mitä ovat lääkinnälliset laitteet? MD-asetuksen mukaan lääkinnällinen laite on mm.: instrumentti; laitteisto; väline; ohjelmisto; implantti; reagenssi; …

Lääkinnälliset laitteet intro uusi Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa.

VerkkoLääketurvallisuus ja -tieto Lääkinnälliset laitteet Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee …

Oikeusperusta

VerkkoLääkinnällisten laitteiden ilmoitukset tulee tehdä kaksivaiheisesti. Toimija rekisteröityy joko Eudamed- tai CERE-rekisteriin toimijan roolista riippuen. Rekisteröidyttyään …

Lääkinnällinen laite on termi, joka hämmentää kuluttajia. Tuttu apteekkituote onkin laite, vaikka se helpottaa oireita niin kuin lääke.

Laitteita vähittäismyyjille, terveydenhuollon ja sosiaalihuollon toimijoille ja muille ammattimaisille käyttäjille jakelevan toimijan, joka ...

Lääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai ...

Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö. Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla ja käyttöönotosta EU-alueella säädetään. asetuksessa lääkinnällisistä laitteista (MD-asetus, (EU) 2017/745) ja.

VerkkoLääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai hoitamiseksi. …

Lääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai hoitamiseksi. Lääkinnällisiä laitteita ovat esimerkiksi instrumentit, piilolinssit, sydämentahdistimet, pyörätuolit ja proteesit.

VerkkoLääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö. Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla ja käyttöönotosta EU-alueella …

VerkkoYleisimpiä lääkinnällisissä laitteissa käytettäviä symboleita on listattu Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen? -sivulla. Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen? Sähköiset …

Lääkinnällisiä laitteita eli terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita ovat instrumentit, laitteistot ja vastaavat tarvikkeet, joita valmistaja tarkoittaa ...