srch

Lääkinnällisten laitteiden pakkaukset; Ohjelmistot; Ruiskut, lääketieteelliset letkut, neulat; Ultraäänilaitteet; Pyörätuolit ja kävelytuet. Voit tehdä ...

Lääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai ...

Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö. Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla ja käyttöönotosta EU-alueella säädetään. asetuksessa lääkinnällisistä laitteista (MD-asetus, (EU) 2017/745) ja.

VerkkoLääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö. Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla ja käyttöönotosta EU-alueella …

VerkkoFresenius Medical Care on sitoutunut varmistamaan, että kaikki lääkinnälliset laitteemme täyttävät lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) vaatimukset asetettujen …

VerkkoLääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai hoitamiseksi. …

VerkkoLääkinnällisiä laitteita voivat olla paitsi konkreettiset laitteet, kuten hengityskone myös ohjelmistot, kuten potilastietojärjestelmät tietyin edellytyksin. Järjestelmien toimittajien tulee varmistaa, täyttääkö …

Oikeusperusta

Lääkinnälliset laitteet Terveyskylässä · Aknen oirenavigaattori CE (Ihotautitalo) · Omapolku · Autismikirjon häiriön seulontakysely (Lastentalo) ...

COVID-19 kriisin vuoksi EU:n komissio on siirtänyt lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) soveltamispäivää vuodella eteenpäin, ollen 26.5.2021 (asetus EU 2020/561). Tiettyjen Luokan I-tuotteiden sertifiointivelvotteiden siirtymäaikataulua on siirretty alun perin toukokuusta 2020 toukokuuhun 2024.

VerkkoLääketurvallisuus ja -tieto Lääkinnälliset laitteet Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee …

Mitä ovat lääkinnälliset laitteet? MD-asetuksen mukaan lääkinnällinen laite on mm.: instrumentti; laitteisto; väline; ohjelmisto; implantti; reagenssi; …

Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille ...

Lääkinnällinen laite on termi, joka hämmentää kuluttajia. Tuttu apteekkituote onkin laite, vaikka se helpottaa oireita niin kuin lääke.

Lääkinnällisiä laitteita eli terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita ovat instrumentit, laitteistot ja vastaavat tarvikkeet, joita valmistaja tarkoittaa ...

Lääkinnälliset laitteet ovat tuotteita, joita käytetään terveydentilan, sairauksien tai vammojen havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi, valvomiseksi tai hoitamiseksi. Lääkinnällisiä laitteita ovat esimerkiksi instrumentit, piilolinssit, sydämentahdistimet, pyörätuolit ja proteesit.

Lääkinnällisiä laitteita voivat olla paitsi konkreettiset laitteet, kuten hengityskone myös ohjelmistot, kuten potilastietojärjestelmät tietyin edellytyksin. Järjestelmien toimittajien tulee varmistaa, täyttääkö heidän ohjelmistonsa lääkinnällisten laitteiden määritelmän.

VerkkoLääkinnällisten laitteiden ilmoitukset tulee tehdä kaksivaiheisesti. Toimija rekisteröityy joko Eudamed- tai CERE-rekisteriin toimijan roolista riippuen. Rekisteröidyttyään …

Lääkinnälliset laitteet intro uusi Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa.

VerkkoLääkinnällisiä laitteita voivat olla mm. laastari, hoitotuoli, sairaalasänky, silmätippa, pihkavoide, kondomi, desinfektioaine, lonkkaproteesi, nivelinjektioneste, piilolinssit, …

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, ...

Laitteita vähittäismyyjille, terveydenhuollon ja sosiaalihuollon toimijoille ja muille ammattimaisille käyttäjille jakelevan toimijan, joka ...

VerkkoYleisimpiä lääkinnällisissä laitteissa käytettäviä symboleita on listattu Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen? -sivulla. Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen? Sähköiset …