srch

30.9.2022 · Fimea on käynnistänyt kaksi uutta hoidollisen ja taloudellisen arvon (HTA) arviointia. Molemmissa on kyse uudesta lääkkeestä, joka on saamassa myyntiluvan ensimmäistä kertaa. Yksi …

Tuotevirheisiin ja lääkeväärennöksiin liittyviä asioita hoidetaan Lääkealan toimijoiden valvonta -prosessissa. Tuotevirheilmoituksen tekeminen Tuotevirheilmoitukset tehdään puhelimitse numeroon 029 522 3202 tai sähköpostiosoitteeseen tuotevirheet@fimea.fi.

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa. stm.fi Sosiaali- ja ...

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa. stm.fi Sosiaali- ja ...

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa. stm.fi Sosiaali- ja ...

Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille ...

Fimea vahvistaa tarvittaessa nimikkeittäin ne valmisteet, jotka kuuluvat velvoitevarastoinnin piiriin. Lääkkeiden velvoitevarastointiasioista vastaavat keskeiset viranomaiset ovat velvoitteen toteutumista valvova Fimea sekä velvoitevarastoinnin aiheuttamista kustannuksista lääketehtaille ja lääkkeiden maahantuojille korvauksia maksava ...

17.2.2021 · Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on ohjeistanut apteekkeja ja Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira lääkäreitä ADHD-lääkkeisiin liittyvien …

Fimea puuttuu lainvastaiseen lääkkeiden markkinointiin siinä olevan virheen tai puutteen perusteella. Tärkeimmät valvonnan alueet ovat lääkemarkkinoinnin oikea tietosisältö ja -markkinoinnin kohderyhmä sekä vieraanvaraisuuden kohtuullisuus. Eri medioissa toteutettua lääkemarkkinointia valvotaan jälkivalvonnan keinoin.

Fimea valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Viraston tehtäväkokonaisuuksiin kuuluvat ...

Vaatimukset ammattimaisille käyttäjille. Ammattimainen käyttäjä. Ammattimaisen käyttäjän vastuuhenkilö. Yleiset vaatimukset. Vaaratilanteista ilmoittaminen. Seurantajärjestelmä. …

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa. stm.fi Sosiaali- ja ...

Fimea valvoo ihmisillä tehtäviä kliinisiä lääketutkimuksia. Fimean valvontatehtäviin kuuluvat myös lääketehtaiden ja -tukkukauppojen valvonta, veripalvelu- ja kudoslaitosten valvonta sekä huumausainelainsäädäntöön ja velvoitevarastointiin liittyvät viranomaistehtävät. Lääketeollisuuden valvonnan elementtejä ovat ...

Valvonta koostuu muun muassa toimijoiden ohjauksesta, lupa- ja ilmoitusmenettelyistä, selvityspyynnöistä, apteekkitarkastuksista ja kurinpitotoimista.

19.12.2019 · biopankkivalvonta@fimea.fi; GMOvalvonta@fimea.fi; Osoite: PL 55, 00034 FIMEA puh.vaihde 029 522 3341 kirjaamo@fimea.fi Sähköpostit ovat muotoa …

Fimean tehtäviin kuuluu apteekkien toiminnan valvonta. Apteekkien toiminnasta voi tehdä huomautuksen Fimealle. Kaikki huomautukset käydään läpi, ja ne otetaan ...

Fimean valvontatehtäviin kuuluvat myös lääketehtaiden ja -tukkukauppojen valvonta, veripalvelu- ja kudoslaitosten valvonta sekä huumausainelainsäädäntöön ja velvoitevarastointiin liittyvät …

Erikoistutkija / Fimea, Valvonta ja saatavuus, Luvat ja tarkastukset -yksikkö, Apteekki- ja huumausainevalvonta puh. 0295223238 etunimi.sukunimi@fimea.fi. Pihlainen ...

Sep 13, 2022 · Fimea myöntää toimiluvat apteekeille, sairaala-apteekeille ja lääkekeskuksille ja valvoo näiden toiminnan lainmukaisuutta, lääkevalmistuksen turvallisuutta ja lääkemarkkinointia. Tähän osioon on koottu apteekeille, sairaala-apteekeille ja lääkekeskuksille tarpeellinen tieto ohjeineen.