srch

Arkisto 2015. Myyntiluvan haltijoiden lääketurvatiedotteet 2015. 9.12.2015. Tiedote Myfortic ® (mykofenolaatti) -valmisteen raskauden aikaisen altistumisen aiheuttamasta lisääntyneestä keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riskistä. tiedote (pdf)

Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Fimea julkaisee verkkosivuillaan myyntiluvan haltijoiden tiedotteita terveydenhuollon ammattilaisille yhteistyössä myyntiluvan haltijoiden kanssa. Tiedotteiden tekijänoikeudet ja vastuu sisällöstä ja jakelusta kuuluvat myyntiluvan haltijalle. 13.12.2021.

Mar 27, 2020 · Fimean ohje on annettu COVID19-poikkeustilannetta varten sen varmistamiseksi, että potilaiden lääkitys voidaan turvata. Ohje on tarkoitettu apteekeille, joissa viime kädessä apteekkari tapauskohtaisesti harkitsee, voidaanko tätä menettelyä käyttää siten, että lääkitysturvallisuus ei vaarannu.

Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Fimea julkaisee verkkosivuillaan myyntiluvan haltijoiden tiedotteita terveydenhuollon ammattilaisille yhteistyössä myyntiluvan haltijoiden kanssa. Tiedotteiden tekijänoikeudet ja vastuu sisällöstä ja jakelusta …

Fimea julkaisee verkkosivuillaan myyntiluvan haltijoiden tiedotteita terveydenhuollon ... Vaxzevria (COVID-19 rokote) tiedote 23.6.2021 (pdf)

Fimean uutisia · EU-puheenjohtajuus 2019 · Brexit · Lääketurvatiedotteet · Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet · Arkisto 2017 · Arkisto 2016 · Arkisto 2015 ...

Fimea kirjaa epäillyksi saatavuushäiriöksi kaupan olevien lääkevalmisteiden puutteet, jotka perustuvat Fimean omiin selvityksiin. Tällöin lääkevalmistetta ei ole välttämättä saatavilla Suomen markkinoillatarvetta vastaavaa määrää. Myyntiluvanhaltija ei ole ilmoittanut asiasta Fimeaan velvoitteensa mukaisesti.

Tiedote, Alamycin LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos. Uudet varoajat 15.09.2020 alkaen. Tiedote 11.12.2020 (pdf) Vet Medic Animal Health Oy. 13.8.2020

2.11.2021 · Fimea ja TUKIJA järjestävät yhdessä lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen tilaisuuden 24.11.2021 klo 10–12. Tilaisuudessa kerrotaan, mikä muuttuu, kun EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksen soveltaminen ...

Fimea muualla verkossa. Lääkekasvatus . Peruskoulun opettajille suunnattu lääkekasvatussivusto, joka auttaa opettajia lääkkeiden oikean käytön perusasioiden opettamisessa. Sic!-verkkolehti . Lääkealan ammattilaisille suunnattu Sic!-lehti 2/2021 on julkaistu verkossa. Numeron teemana on liikunta ja lääkkeet.

Fimean hakupalveluista voi hakea sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkevalmisteiden tietoja. Kaikki hakupalvelut löytyvät valikkokohdasta Lääkehaut ...

5.1.2022 · Tiedotteet . RSS (avautuu uuteen ikkunaan) Koronaministerityöryhmä esittää toimia vaikean epidemiatilanteen hillitsemiseksi. OKM OM SM STM TEM VM VNK. Tiedote 7.1.2022 22.54. ... fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. stuk.fi Säteilyturvakeskus.

Fimea ja potilaat · Potilasjärjestöjen kanssa tehtävä yhteistyö ... Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet ... 1.6.2021 Fimean uusi maksuasetus voimaan 1.6.2021.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea 20.10.2021, 13:54. EMA is holding its regular fortnightly press briefing to provide updates on its COVID-19 activities on Thursday, 21 October at 1:30 pm. The press briefing will be streamed via Europe by Satellite (live and video on demand).

Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet ... Kaikki Fimean uutiset ... Fimea julkaisee myyntiluvan haltijoiden ilmoittamat lääkkeiden saatavuushäiriöt ...

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea 20.10.2021, 13:54. EMA is holding its regular fortnightly press briefing to provide updates on its COVID-19 activities on Thursday, 21 October at 1:30 pm. The press briefing will be streamed via Europe by Satellite (live and video on demand).

Fimea ja potilaat · Potilasjärjestöjen kanssa tehtävä yhteistyö ... Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet · Arkisto 2017 · Arkisto 2016 · Arkisto 2015 ...

27.3.2020 · Fimean ohje on annettu COVID19-poikkeustilannetta varten sen varmistamiseksi, että potilaiden lääkitys voidaan turvata. Ohje on tarkoitettu apteekeille, joissa viime kädessä apteekkari tapauskohtaisesti harkitsee, voidaanko tätä menettelyä käyttää siten, että …

Avaa tai sulje alavalikko; Tietoa Fimeasta Avaa tai sulje alavalikko. fimea.fi etusivu ... Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet.

Please, go to the fimea.fi first page in English. Cancel ... Fimean kanta biosimilaarien vaihtokelpoisuuteen ... Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet.

Fimean 16.12. julkaisemassa koronarokotteiden haittavaikutuskoosteessa oli tekninen virhe. Kooste on nyt korjattu. Pahoittelemme virhettä. Fimeaan ei ole tullut ...

15.1.2021 · null Fimea ja THL seuraavat koronarokotteiden haittavaikutuksia ja turvallisuutta tarkasti – yllättäviä haittavaikutuksia ei ole ilmennyt 15.1.2021 Suomessa ilmoitetuissa koronarokotteen haittavaikutuksissa ei ole toistaiseksi ilmennyt yllättäviä tietoja.

Tuotekohtainen riskienminimointimateriaali. Riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot. Fimean ohjeita direktiivin 2010/84/EU kansalliseen implementaatioon. Kliinisten lääketutkimusten valvonta. Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus ja CTIS-järjestelmä. EU-asetuksen mukaiset tutkimukset. Tutkimushakemus ja muutokset.

Tuotekohtainen riskienminimointimateriaali. Riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot. Fimean ohjeita direktiivin 2010/84/EU kansalliseen implementaatioon. Kliinisten lääketutkimusten valvonta. Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus ja CTIS-järjestelmä. EU-asetuksen mukaiset tutkimukset. Tutkimushakemus ja muutokset.